醫(yī)藥物流冷庫又稱“醫(yī)藥冷庫”，主要用于儲(chǔ)存各種在室溫下無法保證的醫(yī)藥產(chǎn)品。在低溫下，能防止藥品變質(zhì)，延長藥品保質(zhì)期，符合藥品監(jiān)管部門的技術(shù)要求。是藥廠、醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、藥品經(jīng)營企業(yè)等藥品的儲(chǔ)存設(shè)施。醫(yī)藥物流冷庫設(shè)計(jì)、建造和安裝的醫(yī)藥冷庫需要符合GSP/GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。其建設(shè)一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)和監(jiān)管項(xiàng)目之一。

　　一些較早建成的傳統(tǒng)醫(yī)藥物流冷庫普遍存在規(guī)模小、技術(shù)水平落后、設(shè)備老化、安全性能低、能耗高等問題。面對(duì)來自國內(nèi)外同行的巨大競(jìng)爭(zhēng)壓力，已經(jīng)不能滿足企業(yè)快速發(fā)展的需要。

　　特別是新版GSP對(duì)醫(yī)藥物流冷庫和冷鏈物流運(yùn)輸?shù)臏貪穸葘?shí)時(shí)監(jiān)控提出了更高的要求。第49條規(guī)定，應(yīng)為冷藏和冷凍藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供以下設(shè)施和設(shè)備:

　　(一)用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄和報(bào)警的溫濕度記錄儀；

　　（二)冷庫配備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)；

　　(三)有與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，疫苗儲(chǔ)存應(yīng)有兩個(gè)以上獨(dú)立的冷庫。

　　(四)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施和設(shè)備。

　　據(jù)了解，目前醫(yī)藥物流冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟，但保證冷庫的溫濕度精均勻，實(shí)現(xiàn)全程無縫冷鏈系統(tǒng)也非常重要。

　　1.遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)

　　配置本地聲光報(bào)警和短信報(bào)警(短信報(bào)警通知不少于3人)，具有醫(yī)藥物流冷庫超溫、斷電等報(bào)警功能。

　　2.配置不間斷電源

　　UPS的配置是為了保證在停電的情況下，醫(yī)藥物流冷庫仍能保證一定時(shí)間的溫濕度監(jiān)測(cè)，以避免市電斷電時(shí)，在發(fā)電機(jī)供電間隙期間，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)斷電的中斷。

　　3.冷藏保溫系統(tǒng)

　　雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認(rèn)的保溫效果較好的蓄冷材料，其耐火等級(jí)為B1級(jí)，能有效減少熱量損失，節(jié)能省電。

　　4.備用電源系統(tǒng)

　　采用備用發(fā)電機(jī)或雙回路供電系統(tǒng)，滿足新GSP的驗(yàn)收要求。

　　5.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)

　　該系統(tǒng)應(yīng)由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀和溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件組成。監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布在醫(yī)藥物流冷庫中藥品存放區(qū)的高低溫點(diǎn)，防止冷庫中溫度過高或過低。

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