GSP認(rèn)證藥品冷庫安裝設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥冷庫藥品冷庫的溫度一般為+2－+8℃，藥品冷庫、醫(yī)藥醫(yī)療器械陰涼冷庫，主要是用于儲(chǔ)存在常溫條件下無法保證其質(zhì)量的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫儲(chǔ)存條件下冷藏能讓藥品不變質(zhì)失效，延長藥品的保質(zhì)期，達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求。
藥品冷庫安裝設(shè)計(jì)比較一般普通保鮮冷庫更為特別，開冉制冷醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)計(jì)嚴(yán)格根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關(guān)規(guī)定來安裝設(shè)計(jì)的。
藥品冷庫根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》中的第二章第四節(jié)第二十八條內(nèi)規(guī)定要求，藥品冷庫安裝設(shè)計(jì)時(shí)所要配置的設(shè)備，應(yīng)該能有效的調(diào)控冷庫內(nèi)溫濕度及進(jìn)行冷庫室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，面且可以自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄藥品冷庫庫房溫濕度的設(shè)備。
疫苗類醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)計(jì)根據(jù)規(guī)定，疫苗經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該配置兩個(gè)以上獨(dú)立的冷庫，冷庫門應(yīng)該設(shè)計(jì)有風(fēng)幕機(jī)等隔離冷庫外熱空氣的浸入。
藥品冷庫安裝設(shè)備應(yīng)該具有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警之功能。在冷庫庫溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)該具備上下限超標(biāo)、制冷設(shè)備故障、斷電等不正常情況下的報(bào)警功能，報(bào)警應(yīng)同時(shí)采用就地及指定地點(diǎn)聲光報(bào)警及指定人群手機(jī)短信方式。
藥品冷庫安裝設(shè)計(jì)必須設(shè)有備用發(fā)電機(jī)組或是在冷庫安裝設(shè)計(jì)時(shí)安裝雙路電源，以便突然停電備用，冷庫制冷機(jī)組也是一備一式，如果有一制冷機(jī)組出現(xiàn)故障時(shí)，另一備用機(jī)組可以及時(shí)啟動(dòng)備用。
根據(jù)藥品存儲(chǔ)要求，醫(yī)藥冷庫溫度要求冷庫設(shè)計(jì)情況是：常溫庫20-30℃，陰涼庫2-20℃,冷藏庫2-8℃，儲(chǔ)存相對(duì)濕度35%-75%。
開冉制冷安裝設(shè)計(jì)的藥品冷庫具有冷藏保鮮制冷速度快、功能齊、省電節(jié)能等多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)，制冷控制系統(tǒng)采用全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù)，無需值守，主要存放藥品，醫(yī)療器械，并可監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)的溫度濕度。
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